UDI服務(wù)平臺(tái),主要提供一站式的UDI解決方案。
是中國(guó)物品編碼中心(GS1)官方推薦的服務(wù)商。
平臺(tái)采用GS1碼制,編碼全球通用且唯一,不僅滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)UDI合規(guī)需求,還可為歐盟、美國(guó)出口企業(yè)提供UDI服務(wù)及CE認(rèn)證。
接下來(lái)帶大家了解下UDI與醫(yī)保編碼的區(qū)別?
2019年8月27日,國(guó)家藥監(jiān)局同步發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》正式發(fā)布和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》解讀兩份文件,旨在加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械識(shí)別的準(zhǔn)確性和一致性,提升醫(yī)療器械管理水平和效能,有力保障公眾用械安全有效。
2021年9月17日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《 國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(2021年第114號(hào) ) 》,其中不僅提到了第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的具體實(shí)施要求,要求從2022年6月1日起,生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),生產(chǎn)日期以醫(yī)療器械標(biāo)簽為準(zhǔn),還強(qiáng)調(diào)了要在唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)中補(bǔ)充完善醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼字段。