新京報訊(記者陳琳)5月10日,北京市藥監(jiān)局和市科委中關(guān)村管委會聯(lián)合舉辦了一場“政策進(jìn)園區(qū)”活動,走進(jìn)經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥園。相關(guān)部門圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械審評政策、醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及支持政策、醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)舉措及惠企政策等進(jìn)行了宣講,并解答企業(yè)關(guān)注的問題。
專家在為高校、醫(yī)療機構(gòu)、創(chuàng)新企業(yè)代表介紹北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)政策。主辦方供圖
本次活動是以國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站為平臺的惠企政策宣講會。記者了解到,去年底北京服務(wù)站正式建立,這也是全國首個由國家藥監(jiān)局技術(shù)支持機構(gòu)、省級藥監(jiān)部門和科技部門三方合作共建的服務(wù)平臺,圍繞第三類創(chuàng)新、人工智能、疫情防控等重點產(chǎn)品,通過現(xiàn)場指導(dǎo)幫扶、在線答疑解惑等方式,持續(xù)給予企業(yè)前置服務(wù)支持,助力北京市一批創(chuàng)新性強、技術(shù)含量高、滿足迫切臨床需求的醫(yī)療器械上市。
賽納生物科技(北京)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該企業(yè)主營業(yè)務(wù)為基因測序領(lǐng)域,為基因診斷提供核心設(shè)備,這類產(chǎn)品可對來源于人體樣本的DNA或RNA進(jìn)行測序,以檢測基因序列,這些基因序列可用于輔助診斷疾病或疾病易感性?!拔覀冄邪l(fā)了具有全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)基因測序儀S100,在產(chǎn)品注冊申報過程中,北京服務(wù)站恰好成立,抱著試一試的態(tài)度來到了服務(wù)站,沒想到得到了非常專業(yè)精準(zhǔn)的指導(dǎo),使我們少走了很多彎路?!?/p>