醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全和云計算研討會日前在中國信息通信研究院(以下簡稱“中國信通院”)召開。本次研討會由中國信通院聯(lián)合相關(guān)單位共同組織,旨在貫徹落實《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》等要求,探討醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全能力提升措施以及使用云計算服務(wù)的相關(guān)要求。來自醫(yī)療器械、醫(yī)療信息化、網(wǎng)絡(luò)安全、醫(yī)療機構(gòu)等300多家單位代表通過線下和線上相結(jié)合的方式參與討論。
在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全研討環(huán)節(jié),國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評一部副部長彭亮對《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則(2022年)》的制定背景、適用范圍、關(guān)注重點、實施要求等方面進行了全面解讀。
會上,業(yè)內(nèi)相關(guān)人士分享了有源醫(yī)療器械、體外診斷產(chǎn)品所面臨的網(wǎng)絡(luò)安全問題和技術(shù)審評思路,并通過多個案例進行了詳細說明。中國信通院云計算與大數(shù)據(jù)所高級業(yè)務(wù)主管趙陽光深度分析了當(dāng)前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全典型漏洞和常見問題,分享了中國信通院在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全檢測方面的工作情況及下一步的工作部署。
腦動極光、金山云、阿里云等企業(yè)代表分別從醫(yī)療器械廠商、云計算廠商的角度針對當(dāng)下醫(yī)療器械使用云計算服務(wù)的模式、面臨問題、網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)安全保障等進行研討。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全保障能力和云計算服務(wù)能力事關(guān)人民群眾生命健康,也是國家網(wǎng)絡(luò)安全的重要組成部分。據(jù)介紹,中國信通院作為國家藥監(jiān)局智能化醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室的依托單位,將在行業(yè)主管部門的指導(dǎo)下,持續(xù)推進醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全和云計算服務(wù)的研究與評測工作,并面向醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)開展網(wǎng)絡(luò)安全動態(tài)監(jiān)測,全面提升網(wǎng)絡(luò)安全防護能力。