透析治療按照治療場(chǎng)景的不同,可分為中心透析模式和家庭透析模式。中心透析模式是指患者在醫(yī)院或透析中心等臨床環(huán)境中,接受專(zhuān)業(yè)人員的定期治療;家庭透析模式則是患者經(jīng)專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)后,在家庭環(huán)境中進(jìn)行的透析治療。
在中心透析模式下,患者一般需要常年堅(jiān)持每周 3 次甚至更頻繁的前往醫(yī)院或透析中心接受治療,正常生活受到嚴(yán)重影響。家庭透析模式相對(duì)靈活,可按患者實(shí)際需求合理安排治療計(jì)劃。
家庭透析模式包括腹膜透析(PD)和家庭血液透析(HHD),但由于血液透析對(duì)操作人員的專(zhuān)業(yè)要求較高,且透析設(shè)備占地大、成本高。因此,家庭血液透析從上世紀(jì) 60 年代初誕生至今,從全球范圍來(lái)看,腹膜透析是家庭透析模式的主要途徑。
韋睿醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng) " 韋睿醫(yī)療 ")是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)際醫(yī)療器械公司,致力于打造中國(guó)智能居家腹膜透析第一品牌。
2017 年,韋睿醫(yī)療正式推出其自動(dòng)腹膜透析機(jī) APD。近期,在 2022 數(shù)字中國(guó)創(chuàng)新大賽 · 數(shù)字醫(yī)療賽道創(chuàng)業(yè)賽中,韋睿醫(yī)療的 " 數(shù)字賦能居家透析治療系統(tǒng)及多元信息管理平臺(tái) " 亮相比賽并晉級(jí)決賽?;诖?,動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)韋睿醫(yī)療創(chuàng)始人潘力博士進(jìn)行了訪談。
家庭透析迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇
全世界每 10 名成年人中,就有 1 人身患慢性腎臟?。–KD)。根據(jù)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表的研究數(shù)據(jù)表示:2017 年全球 CKD 的平均患病率為 9.1%,相較于 1990 年增加了 29%;死亡人數(shù)達(dá)到 123 萬(wàn)人,相較于 1990 年增加了 41.5%。
我國(guó)的情況更不容樂(lè)觀,數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)是全世界 CKD 患者最多的國(guó)家。但更令人震驚的是,大多數(shù)患者并不知道自己患病,從而錯(cuò)過(guò)最佳的干預(yù)時(shí)間,導(dǎo)致病情難以逆轉(zhuǎn)。CKD 進(jìn)展到終末期就是終末期腎?。‥SRD),我們常說(shuō)的尿毒癥,需要進(jìn)行透析治療。
中心式透析模式是行業(yè)主流,美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)經(jīng)歷了多年發(fā)展,透析中心分布非常密集。但隨著透析治療患者的增加,中心式的透析治療的弊端開(kāi)始暴露明顯。尤其在 2020 年一場(chǎng)全球爆發(fā)的疫情給各行各業(yè)按下暫停鍵的情況下,對(duì)透析中心的運(yùn)行和患者的治療帶來(lái)了巨大沖擊。
疫情之前,為了降低財(cái)政負(fù)擔(dān)和降低對(duì)患者正常生活的影響,美國(guó)就已頒布總統(tǒng)行政令鼓勵(lì) 55 萬(wàn)終末期腎病患者接受家庭血液透析,推進(jìn)血液透析的去中心化。透析治療場(chǎng)景從醫(yī)院轉(zhuǎn)移至家庭的趨勢(shì)開(kāi)始在行業(yè)中再次火熱起來(lái)。
在我國(guó),針對(duì)透析治療的巨大供給缺口,政策已經(jīng)從醫(yī)療器械研產(chǎn)、醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)療服務(wù)建設(shè)等多方面給出引導(dǎo)。那么在家庭透析重?zé)ㄐ聶C(jī)的背景下,這能否成為提升透析治療率,又節(jié)省醫(yī)療開(kāi)支的契機(jī)呢?
多年前,潘力博士回到國(guó)內(nèi)開(kāi)始創(chuàng)業(yè)。面對(duì)國(guó)內(nèi)透析治療供給不足的現(xiàn)狀,2009 年秋天,他決定創(chuàng)建韋睿醫(yī)療。此前,他在美國(guó)羅格斯大學(xué)、新澤西醫(yī)學(xué)及牙醫(yī)學(xué)大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)科學(xué)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)攻讀博士,隨后在百特等與血液凈化相關(guān)的國(guó)際企業(yè)中就職,在血液凈化、創(chuàng)傷治療、生物傳感器、呼吸及麻醉等領(lǐng)域有二十多年的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試及標(biāo)準(zhǔn)制定經(jīng)驗(yàn)。
如何提升患者整體的治療和管理水平?如何節(jié)省患者和醫(yī)院的成本支出?如何彌補(bǔ)透析設(shè)備與國(guó)際水平的差距?這些既是國(guó)內(nèi)透析行業(yè)發(fā)展所面臨的問(wèn)題,也成為了韋睿醫(yī)療的奮斗目標(biāo)。
如今面對(duì)居家透析的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),韋睿醫(yī)療早在研發(fā)自動(dòng)腹膜透析機(jī)使便關(guān)注透析設(shè)備的居家應(yīng)用。在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì) 2017 年學(xué)術(shù)年會(huì)上,韋睿醫(yī)療便介紹了自動(dòng)腹膜透析機(jī)的臨床研究,以及臨床和居家應(yīng)用的先進(jìn)性。
潘力博士表示:" 基于透析中心較大的資本和醫(yī)護(hù)人員資源的投入,我國(guó)透析行業(yè)的發(fā)展很可能跳過(guò)中心式透析的擴(kuò)張普及階段,而直接進(jìn)入居家透析場(chǎng)景。"
以居家腹膜透析為核心,
多產(chǎn)品線布局
2010 年,韋睿醫(yī)療啟動(dòng)自動(dòng)腹膜透析(APD)設(shè)備啟動(dòng)研發(fā);2017 年 5 月,自動(dòng)腹膜透析機(jī)取證獲批。據(jù)悉,這是國(guó)內(nèi)第一臺(tái)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的動(dòng)力型自動(dòng)腹膜透析機(jī)。
具體來(lái)說(shuō),韋睿醫(yī)療的 APD 自動(dòng)腹膜透析機(jī)采用雙面隔膜泵動(dòng)力驅(qū)動(dòng)技術(shù)、獨(dú)特超濾監(jiān)測(cè)預(yù)警處理技術(shù)、精準(zhǔn)氣泡監(jiān)測(cè)及排除技術(shù)、移動(dòng)通信及數(shù)據(jù)云處理技術(shù)等,支持持續(xù)性流動(dòng)性腹膜透析 CFPD、持續(xù)性循環(huán)腹膜透析 CCPD、間歇性腹膜透析 IPD、潮汐式腹膜透析 TPD 模式。
其適用于醫(yī)院或家庭透析治療。其中,針對(duì)患者居家治療,需要得到醫(yī)生處方,并在院內(nèi)進(jìn)行治療培訓(xùn)后,才能居家使用該設(shè)備進(jìn)行治療。設(shè)備在操作性上比較簡(jiǎn)單,非專(zhuān)業(yè)人員經(jīng)短期培訓(xùn)即可熟練操作;在安全性上,配備了完整的控制、監(jiān)測(cè)及報(bào)警系統(tǒng),發(fā)現(xiàn)異??勺詣?dòng)中止治療以保證患者透析安全。
韋睿醫(yī)療在研發(fā)自動(dòng)腹膜透析機(jī)的過(guò)程中,僅該項(xiàng)產(chǎn)品就布局了國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利 80 項(xiàng)。截至目前,其申請(qǐng)各類(lèi)專(zhuān)利總和達(dá)到 150 余項(xiàng),其中國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán) 23 項(xiàng),PCT 專(zhuān)利 6 項(xiàng),國(guó)外發(fā)明專(zhuān)利授權(quán) 10 項(xiàng),另有 51 項(xiàng)實(shí)用新型、9 項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)獲得授權(quán)。
此外,該自動(dòng)腹膜透析機(jī)結(jié)合韋睿醫(yī)療推出的 " 數(shù)字賦能居家透析治療系統(tǒng)及多元信息管理平臺(tái) ",可對(duì)患者、醫(yī)院等多方面進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。例如,對(duì)患者透析數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)、個(gè)性化的治療方案等等進(jìn)行全方位的管理。從數(shù)據(jù)管理角度,把中心醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、家庭場(chǎng)景中的患者連接起來(lái),形成一套整體的管理解決方案。
未來(lái),該平臺(tái)還將持續(xù)把更多的場(chǎng)景納入體系中。例如患者在院內(nèi)進(jìn)行的相關(guān)檢測(cè)、藥品使用以及其他的需求,把患者從醫(yī)院場(chǎng)景更全面地向家庭場(chǎng)景轉(zhuǎn)移,打造更加完整的管理模型。另一方面,平臺(tái)將 CKD 作為基礎(chǔ)疾病,希望從更早的時(shí)期介入患者的管理,即在 CKD 發(fā)展成為尿毒癥之前就開(kāi)始進(jìn)行疾病管理。
居家腹膜透析是韋睿醫(yī)療的核心業(yè)務(wù),除腎透析系列產(chǎn)品線,其還推出了傷口治療系列產(chǎn)品線、高端耗材系列產(chǎn)品線。其中,負(fù)壓傷口治療儀、一次性使用封閉式吸痰裝置、一次性使用熱濕交換過(guò)濾器等多項(xiàng)產(chǎn)品也已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并上市。
潘力博士表示,作為一家初創(chuàng)企業(yè),腎透析業(yè)務(wù)外的產(chǎn)品線給了韋睿醫(yī)療非常正向的幫助,為公司提供了充足的現(xiàn)金流,使公司具備了自我造血的能力。
未來(lái),韋睿醫(yī)療將在現(xiàn)有業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,快速發(fā)展腎透析產(chǎn)品線。一方面,持續(xù)推進(jìn)自動(dòng)化腹膜透析和家庭透析遠(yuǎn)程管理;另一方面,產(chǎn)品線將朝著可穿戴透析設(shè)備、家庭血血液透析設(shè)備等方面拓展。