國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)的通知》，明確在地級(jí)市和縣區(qū)域內(nèi)，符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心，以此構(gòu)建覆蓋全省縣級(jí)及以上醫(yī)院新型醫(yī)療急救網(wǎng)絡(luò)。

　　醫(yī)療從業(yè)者們顯然沒(méi)有辜負(fù)“中國(guó)速度”。短短幾年內(nèi)，“五大中心”如雨后春筍般建成超過(guò)1.4萬(wàn)個(gè)，其中卒中中心發(fā)展2000多家，胸痛中心發(fā)展5000多家，為各個(gè)城市組成了急救的“生命之網(wǎng)”。

　　(圖片來(lái)源：2021-07-23新華社發(fā)布)

　　優(yōu)化“軟環(huán)境”護(hù)航“硬實(shí)力”

　　五大中心建設(shè)的進(jìn)度令人欣喜，但對(duì)于中心需配置的國(guó)產(chǎn)設(shè)備，我們?nèi)杂幸粭l路要遠(yuǎn)行，五大醫(yī)療中心建設(shè)配置清單中，其中四個(gè)都需要介入設(shè)備來(lái)支撐科室建設(shè)。作為當(dāng)前最先進(jìn)的診斷和輔助治療設(shè)備之一，DSA因其圖像的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確性，在介入診療中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。國(guó)家亦頻頻發(fā)布政策拉動(dòng)DSA的配置發(fā)展：

　　01《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》

　　2018年國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》中，DSA被調(diào)整出乙類(lèi)大型醫(yī)療管理目錄，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄中明確DSA不再需要行政審批。此外，64排以下CT已不再需要配置證。

　　02《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)的通知》

　　2021年11月3日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)的通知》，進(jìn)一步明確：改善縣級(jí)醫(yī)院硬件條件，用以提升對(duì)急危重癥患者的搶救能力，腫瘤、神經(jīng)、心血管等專(zhuān)科疾病治療能力;助力微創(chuàng)介入中心建設(shè)，開(kāi)展腫瘤、外周血管、神經(jīng)等領(lǐng)域的介入診療。

　　而對(duì)于CT，分級(jí)療診推行的大背景下配置已成常態(tài)?！肚Эh工程》的要求中：五年內(nèi)一千家縣級(jí)醫(yī)院達(dá)到三級(jí)水平。其中CT作為最基礎(chǔ)的影像學(xué)檢查手段之一，能夠讓醫(yī)生從經(jīng)驗(yàn)診斷跨越到證據(jù)診斷。在五大中心的創(chuàng)傷、胸痛及卒中中心配置要求中，CT也作為基礎(chǔ)設(shè)備要求必須配置。

　　從“五大中心建設(shè)”到“千縣工程”，從政策扶持到權(quán)力下放，無(wú)不將CT和DSA推向醫(yī)院提高綜合救治能力的制勝利器。

　　但這“制勝利器”中，DSA卻是國(guó)外品牌飛利浦、西門(mén)子、GE位列三甲，合力占據(jù)90.1%的市場(chǎng)份額，處于絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位。在CT設(shè)備中，國(guó)產(chǎn)占有率雖達(dá)到50%左右,但高端設(shè)備占比仍舊比較低。

　　為了加快國(guó)產(chǎn)替代的轉(zhuǎn)變，3月16日，山西省財(cái)政廳發(fā)布了《2022-2023年集中采購(gòu)目錄及采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)》的通知，新版集中采購(gòu)目錄將“公立醫(yī)院乙類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目”納入了涉及公共服務(wù)的政府采購(gòu)項(xiàng)目范疇，具體產(chǎn)品包括：CT、MRI、DSA、LA、SPECT。并且強(qiáng)調(diào)政府采購(gòu)依法應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù)。

　　此外，為進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，浙江、廣東、四川等地也發(fā)布了“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單”，明確規(guī)定了只有清單內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備可以直接采購(gòu)進(jìn)口，而清單外則須國(guó)產(chǎn)優(yōu)先。各地采購(gòu)政策對(duì)于國(guó)產(chǎn)設(shè)備的配置從支持變?yōu)榱艘?，同時(shí)也推動(dòng)著國(guó)產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)化。

　　CT與DSA是如此，而兩者結(jié)合的“Angio-CT”更是如此。市場(chǎng)需求大而廣，國(guó)產(chǎn)替代緊而急，雖然所有人都保持著對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌的熱切希望，但仍然不可避免的是：這是一個(gè)高資本投入、高技術(shù)密集、高安全性的行業(yè)。行業(yè)面臨著人才壓力、資金壓力，宏觀人口流向的挑戰(zhàn)。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，一臺(tái)設(shè)備的研發(fā)往往要面臨極高的成本和市場(chǎng)機(jī)遇。我們不能僅靠著“國(guó)產(chǎn)情懷”來(lái)贏得市場(chǎng)關(guān)注，而是要靠硬實(shí)力來(lái)取得醫(yī)院及行業(yè)的認(rèn)可。

　　高端影像設(shè)備研發(fā)都是真真正正的長(zhǎng)期行業(yè)，所有邁入這個(gè)行業(yè)的從業(yè)者都必須秉持著“敢進(jìn)窄門(mén)，愿走遠(yuǎn)路”的決心，需要有匠心者來(lái)為國(guó)家提供有特色、有質(zhì)量、有深度的產(chǎn)品。

　　敢進(jìn)窄門(mén)，愿走遠(yuǎn)路

　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)之一的東軟醫(yī)療，在DSA設(shè)備上也邁出了自己堅(jiān)定的腳步，在三部委聯(lián)合發(fā)布的2017年度國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中，東軟醫(yī)療憑借多年的技術(shù)積淀，以排名第一的成績(jī)承擔(dān)“低劑量數(shù)字減影血管造影(DSA)”研制項(xiàng)目。此后，東軟醫(yī)療又在該領(lǐng)域多次承擔(dān)國(guó)家和省級(jí)科研項(xiàng)目。而通過(guò)不斷的科研創(chuàng)新，東軟的DSA亦贏得了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的信心，成為2021年國(guó)產(chǎn)DSA銷(xiāo)量之首。

　　銷(xiāo)量上的突破任重道遠(yuǎn)，但更重要的是質(zhì)量和性能上的破局：為支持五大中心建設(shè)，提高急救效率，2021年，東軟醫(yī)療在CMEF展會(huì)重磅發(fā)布高端寬體NeuAngio-CT漢·文景，提供將高端寬體滑軌CT與DSA聯(lián)合使用的多影像一站式診療綜合解決方案。為國(guó)產(chǎn)高端DSA的進(jìn)化史畫(huà)上了濃墨重彩的一筆。

　　(東軟醫(yī)療NeuAngio-CT漢·文景)

　　國(guó)產(chǎn)的力量從來(lái)都不可被小覷，因?yàn)槊褡宓木裣騺?lái)有不屈之心。近幾年，無(wú)論政策還是人心，國(guó)產(chǎn)幾乎獲得一邊倒的支持，國(guó)產(chǎn)設(shè)備也在蒸蒸日上，“Made in China”逐步成為了高質(zhì)量產(chǎn)品的標(biāo)簽。如華為實(shí)現(xiàn)了通信領(lǐng)域的突破，京東方實(shí)現(xiàn)了液晶面板的突破……DSA設(shè)備也出現(xiàn)了東軟醫(yī)療、萬(wàn)東等國(guó)產(chǎn)企業(yè)的入局，在產(chǎn)品性能和可靠性上，實(shí)現(xiàn)著對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代。

　　而這種成果一定是滿懷熱忱的科研人員們?nèi)找岳^夜的千錘百煉換來(lái)的。深耕DSA的東軟醫(yī)療核心部門(mén)亦在產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用測(cè)試上，經(jīng)過(guò)了數(shù)百萬(wàn)次的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、安規(guī)測(cè)試、臨床測(cè)試，以及山東齊魯、北京協(xié)和、解放軍總醫(yī)院的專(zhuān)家深度的臨床使用與相應(yīng)的優(yōu)化升級(jí)，才讓它擁有了高端影像設(shè)備該有的模樣。

　　急救即是“與生命賽跑”

　　不同于基礎(chǔ)醫(yī)療，急救網(wǎng)絡(luò)中心的最終目的就是要迅速的為急危重癥、創(chuàng)傷患者完成安全快速的診斷治療，是真正的“為生命爭(zhēng)分奪秒”。而相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，因其兼顧診斷和治療，Angio-CT是特殊的一個(gè)，也是對(duì)設(shè)備要求穩(wěn)定、精準(zhǔn)、迅速更為嚴(yán)格的一個(gè)。

　　東軟醫(yī)療的NeuAngio-CT將影像檢查與介入手術(shù)進(jìn)行有效聯(lián)合，將高端寬體滑軌CT與DSA聯(lián)合使用，CT帶來(lái)更精準(zhǔn)的定位，DSA則提供實(shí)時(shí)的圖像引導(dǎo)，實(shí)時(shí)判斷不同的位置變化，能夠有效減少?gòu)脑\斷到治療的時(shí)間，為患者爭(zhēng)取更多的寶貴時(shí)間，大幅提高介入手術(shù)的治愈率。而這種結(jié)合，也正展示著國(guó)產(chǎn)設(shè)備在“生命之網(wǎng)”的需求背景下，呈現(xiàn)出更強(qiáng)的支持力量。

　　NeuAngio-CT搭載AI智能圖像采集、讀片報(bào)告、數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)冠脈全景采集，優(yōu)化了常規(guī)需要多個(gè)心臟投照體位才能確定病變位置的冠脈造影成像序列，能夠?qū)崿F(xiàn)“1次打藥，全景采集”，一次造影可采集常規(guī)冠脈造影所有角度影像，在為醫(yī)生提供不同角度的多位空間視圖的同時(shí)，臨床反饋顯示造影劑節(jié)省可高達(dá)40%，可顯著降低患者與術(shù)者的醫(yī)療操作風(fēng)險(xiǎn)。以及冠狀動(dòng)脈定量分析，心室定量分析，AI智能支架精顯，TAVI術(shù)前精準(zhǔn)規(guī)劃高級(jí)影像分析等功能。

　　同時(shí)，DSA可實(shí)現(xiàn)與無(wú)創(chuàng)FFR、光學(xué)干涉斷層成像(OCT)、血管內(nèi)超聲(IVUS)多模態(tài)融合，準(zhǔn)確評(píng)估病變狹窄程度與心肌缺血的關(guān)系、精準(zhǔn)定位治療區(qū)域等。