蘭州市市場監(jiān)管局下發(fā)《關(guān)于醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營提醒告誡書》，提醒告誡，各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)確記錄與核定經(jīng)營成本，為消費(fèi)者提供價格合理的產(chǎn)品，嚴(yán)禁借疫情防控囤積居奇、哄抬價格等擾亂市場秩序的違法行為。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅查處，高限處罰。

各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收、貯存、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。如有以下違法行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，市場監(jiān)管部門將依法從嚴(yán)從重處罰。

經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，責(zé)令改正，沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，責(zé)令改正，處1萬元以上5萬元以下罰款；拒不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的，向社會公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

蘭州市市場監(jiān)管部門將全面組織開展疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量、價格監(jiān)管工作，嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營、經(jīng)營未經(jīng)注冊醫(yī)療器械、哄抬價格等擾亂市場秩序的違法違規(guī)行為。歡迎社會各界群眾監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法行為，請撥打12315或12345熱線投訴舉報。一經(jīng)查實(shí)，市場監(jiān)管部門將依法嚴(yán)肅處理，對情節(jié)惡劣的典型案件，公開曝光。