法律分析:通過取消耗材加成,有效避免醫(yī)用耗材價(jià)格虛高和過度使用醫(yī)用耗材的問題,遏制“醫(yī)用耗材腐敗事件”發(fā)生,以更合理的收費(fèi)機(jī)制,提升醫(yī)療服務(wù)收入水平,改善保障民生。
法律依據(jù):《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》
第一條 明確管理對(duì)象及管理內(nèi)容等?!掇k法》明確了醫(yī)用耗材的定義和分類,明確對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作進(jìn)行全流程管理。
第二條 設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì)的原則,制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄,并定期調(diào)整。同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制醫(yī)用耗材品種品規(guī)數(shù)量,對(duì)功能相同或相似的醫(yī)用耗材也要限定供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。
第三條 規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)要求。規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)施統(tǒng)一管理。其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購(gòu)活動(dòng),不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購(gòu)供應(yīng)的醫(yī)用耗材。
第四條 建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度。醫(yī)用耗材的臨床使用,分三級(jí)管理。本辦法按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄(該目錄將醫(yī)療器械分為I、、類)》,將醫(yī)用耗材分為I、、級(jí)。級(jí)醫(yī)用耗材,由衛(wèi)生技術(shù)人員使用;級(jí)醫(yī)用耗材,由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)后使用;級(jí)醫(yī)用耗材,按照醫(yī)療技術(shù)管理有關(guān)規(guī)定,由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。對(duì)于植入類醫(yī)用耗材,在使用前還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行術(shù)前討論。
第五條 明確監(jiān)管措施。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng),并覆蓋遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、盤點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫(kù)、臨床使用、質(zhì)量安全事件報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)每一醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。同時(shí),將醫(yī)用耗材購(gòu)銷管理納入行風(fēng)建設(shè)管理領(lǐng)域,加大對(duì)醫(yī)用耗材管理過程中違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為的查處力度。
法律依據(jù):《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》
第一條 明確管理對(duì)象及管理內(nèi)容等?!掇k法》明確了醫(yī)用耗材的定義和分類,明確對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作進(jìn)行全流程管理。
第二條 設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì)的原則,制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄,并定期調(diào)整。同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制醫(yī)用耗材品種品規(guī)數(shù)量,對(duì)功能相同或相似的醫(yī)用耗材也要限定供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。
第三條 規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)要求。規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)施統(tǒng)一管理。其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購(gòu)活動(dòng),不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購(gòu)供應(yīng)的醫(yī)用耗材。
第四條 建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度。醫(yī)用耗材的臨床使用,分三級(jí)管理。本辦法按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄(該目錄將醫(yī)療器械分為I、、類)》,將醫(yī)用耗材分為I、、級(jí)。級(jí)醫(yī)用耗材,由衛(wèi)生技術(shù)人員使用;級(jí)醫(yī)用耗材,由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)后使用;級(jí)醫(yī)用耗材,按照醫(yī)療技術(shù)管理有關(guān)規(guī)定,由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用。對(duì)于植入類醫(yī)用耗材,在使用前還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行術(shù)前討論。
第五條 明確監(jiān)管措施。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng),并覆蓋遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、盤點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫(kù)、臨床使用、質(zhì)量安全事件報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)每一醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。同時(shí),將醫(yī)用耗材購(gòu)銷管理納入行風(fēng)建設(shè)管理領(lǐng)域,加大對(duì)醫(yī)用耗材管理過程中違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為的查處力度。
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